
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)顺利获得一致性评价
7月22日,集团旗下腾博官网诚信为本药业发布公告,其子公司腾博官网诚信为本和平生产的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(20mg)药品顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物,主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病和肿瘤的治疗、休克的治疗等,被纳入国家医保(2023版)乙类。
腾博官网诚信为本和平注射用甲泼尼龙琥珀酸钠于2010年2月取得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。2021年5月该药品125mg、500mg、1.0g、2.0g共四个规格顺利获得一致性评价;2021年6月该药品40mg、125mg、500mg、1g和2g共五个规格取得美国ANDA(即美国仿制药申请),顺利获得美国FDA批准;2021年6月该药品40mg规格顺利获得一致性评价。此次该药品20mg规格顺利获得一致性评价,有利于提升药品市场竞争力,对公司业绩产生持续影响。